Ketozolin 2% Shampoo

Ketozolin 2 % wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung und Prophylaxe von

• seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut
• Pityriasis versicolor

Die betroffenen Areale mit dem Shampoo waschen. Das Shampoo drei bis fünf Minuten einwirken lassen, anschließend ausspülen.

• Pityriasis versicolor:
  • Behandlung: einmal täglich über maximal fünf Tage.
  • Prophylaxe: einmal täglich über maximal drei Tage vor der Sommerzeit.
• Seborrhoische Dermatitis:
  • Behandlung: zweimal wöchentlich im Abstand von 3 – 4 Tagen über zwei bis vier Wochen.
  • Prophylaxe: einmal wöchentlich oder alle zwei Wochen über drei bis sechs Monate.

Bei topischer Anwendung wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Bei versehentlicher Einnahme wird in der Gebrauchsinformation empfohlen, einen Arzt zu konsultieren. Folgende Symptome können auftreten: Schwindel, Ohrgeräusche, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen. Im Falle einer unbeabsichtigten Ingestion sind unterstützende und symptombezogene Maßnahmen durchzuführen. Um eine Aspiration zu vermeiden, sollte kein Erbrechen herbeigeführt und keine Magenspülung vorgenommen werden

Das Präparat darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ketoconazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern wird nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.

Der Wirkstoff des Präparats wird nach Anwendung auf der Kopf- oder Körperhaut kaum vom Körper aufgenommen. Daher darf das Arzneimittel nach Rücksprache mit dem Arzt während der Schwangerschaft angewendet werden.

In Studien, bei denen der Wirkstoff des Arzneimittels an Tiere verfüttert wurde, sind Fruchtschädigungen aufgetreten. Schwangere müssen daher bei der Anwendung des Präparats besonders vorsichtig sein und ein Verschlucken der Lösung vermeiden.

Das Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden. Während der Stillzeit sollte das Präparat jedoch nicht im Brustbereich angewendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Körperstellen ist zu vermeiden.

• Mögliche Nebenwirkungen
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Geschmacksstörung
    • eitrige Entzündung eines Haarfollikels
    • Augenreizung, vermehrter Tränenfluss
    • Akne, Haarausfall, allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis)
    • trockene Haut, veränderte Oberflächenstruktur der Haare
    • Ausschlag, Brennen
    • Hautauffälligkeiten, Hautschuppung
    • Hautreaktionen am Verabreichungsort: Hautrötung, Hautreizungen, Empfindlichkeit, Juckreiz, Pusteln
• • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
    • Überempfindlichkeit
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, im Gesicht und Rachen eventuell mit Luftnot (Angioödem)
    • Nesselsucht
    • Verfärbung der Haare
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

IHRE NEBENWIRKUNGS­MELDUNG PER E-MAIL an drugsafety[at]dermapharm.de

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimitteleinnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es ist nicht bekannt, ob sich die Anwendung des Arzneimittels auf andere Arzneimittel auswirkt.
• Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Keine Einschränkungen.

Kontakt mit den Augen vermeiden. Sollte das Shampoo in die Augen gelangen, mit kaltem Wasser spülen. Seborrhoische Dermatitis geht häufig mit Haarverlust einher. In seltenen Fällen wurde dies auch bei Anwendung von Ketozolin 2 % beobachtet.

Enthält Kaliumsorbat.

• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Erwachsene und Jugendliche
    • Schuppige bräunliche oder weißliche Flecken auf der Haut (Pityriasis versicolor)
      • Behandlung: einmal täglich über maximal fünf Tage.
        • Vorbeugung: einmal täglich über maximal drei Tage vor der Sommerzeit.
    • Fettige Kopfschuppen (seborrhoische Dermatitis)
      • Behandlung: zweimal wöchentlich im Abstand von 3-4 Tagen über zwei bis vier Wochen.
      • Vorbeugung: einmal wöchentlich oder alle zwei Wochen über drei bis sechs Monate.

• • Die betroffenen Areale werden mit dem Shampoo gewaschen. Spülen Sie das Shampoo nach drei bis fünf Minuten aus.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Die individuellen Bedürfnisse sind verschieden.
  • Die Behandlung darf nur auf ärztlichen Rat hin verändert oder beendet werden.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.