Anwendung
Ketozolin 2 % wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung und Prophylaxe von
- seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut
- Pityriasis versicolor
Art der Anwendung
Die betroffenen Areale mit dem Shampoo waschen. Das Shampoo drei bis fünf Minuten einwirken lassen, anschließend ausspülen
Dauer der Anwendung
Pityriasis versicolor:
Behandlung: einmal täglich über maximal fünf Tage
Seborrhoische Dermatitis:
Behandlung: zweimal wöchentlich im Abstand von 3 – 4 Tagen über zwei bis vier Wochen.
Hinweis
Kontakt mit den Augen vermeiden. Sollte das Shampoo in die Augen gelangen, mit kaltem Wasser spülen
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Ketoconazol oder einen der genannten sonstigen Bestandteile. Die Anwendung von Ketozolin 2 % bei Kindern wird nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Schwangerschaft
Es gibt keine bekannten Risiken, die mit der Anwendung von Ketoconazol-haltigem Shampoo während einer Schwangerschaft in Verbindung stehen. Daher darf Ketozolin 2 % während der Schwangerschaft nach entsprechender Nutzen/Risiko-Abwägung angewendet werden.
Stillzeit
Ketoconazol geht in die Muttermilch über.
Es gibt keine bekannten Risiken, die mit der Anwendung von Ketoconazol-haltigem Shampoo während der Stillzeit in Verbindung stehen. Daher darf Ketozolin 2 % während der Stillzeit nach entsprechender Nutzen/Risiko-Abwägung angewendet werden.
Während der Stillzeit sollte Ketozolin 2 % nicht im Brustbereich angewendet werden. So wird ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Körperstellen vermieden.
Nebenwirkungen
Systemorganklasse | Nebenwirkungen des Arzneimittels |
Häufigkeitskategorie |
Gelegentlich | Selten | Nicht bekannt |
| | | |
Infektionen und parasitäre Erkrankungen | Follikulitis | | |
Erkrankungen des Immunsystems | | Überempfindlichkeit | |
Erkrankungen des Nervensystems | Dysgeusie | | |
Augenerkrankungen | Augenreizung Vermehrter Tränenfluss | | |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Akne Alopezie Kontaktdermatitis Hauttrockenheit Ungewöhnliche Haarstruktur Hautausschlag Brennen der Haut Hautentzündung Abschuppung der Haut | | Angioödem Urtikaria Verfärbung der Haare |
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort | Hautreaktionen am Verabreichungsort: Erythem Hautreizungen Überempfindlichkeitsreaktionen Pruritus Pusteln | | |
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn,
Website:www.bfarm.de
anzuzeigen.
Wechselwirkungen
Die systemische Resorption von topisch angewendetem Ketoconazol ist minimal. Systemische Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind unwahrscheinlich.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Kontakt mit den Augen vermeiden. Sollte das Shampoo in die Augen gelangen, mit kaltem Wasser spülen. Seborrhoische Dermatitis geht häufig mit Haarverlust einher. In seltenen Fällen wurde dies auch bei Anwendung von Ketozolin 2 % beobachtet.
Zur Vermeidung eines Rückfalls nach Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden wird zunächst die Anwendung eines leichten Kortikosteroids am Morgen und die Anwendung von Ketozolin 2 % am Abendempfohlen. Die Behandlung mit dem Kortikosteroid sollte allmählich über einen Zeitraum von zwei bis drei Wochen beendet werden.
Kaliumsorbat kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Dosierung
Pityriasis versicolor:
Behandlung: einmal täglich über maximal fünf Tage.
Prophylaxe: einmal täglich über maximal drei Tage vor der Sommerzeit.
Seborrhoische Dermatitis:
Behandlung: zweimal wöchentlich im Abstand von 3 – 4 Tagen über zwei bis vier Wochen.
Prophylaxe: einmal wöchentlich oder alle zwei Wochen über drei bis sechs Monate
