Silomat Hustenstiller Pentoxyverin
Husten

Silomat Hustenstiller Pentoxyverin

Saft, Lösung zum Einnehmen
100 ml
PZN: 18661400
  • Schnelle und langanhaltende Wirkung
  • Der Hustensaft befeuchtet die gereizten Stellen im Hals
  • Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
  • Individuell dosierbar mit Messbecher und -pipette
  • Gut verträglich, auch bei Asthma geeignet
  • ohne Alkohol, Zucker und Farbstoffe

Wirkstoff:

Pentoxyverincitrat


Zusammensetzung:

1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 2,13 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 1,35 mg Pentoxyverin).


Sonstige Bestandteile:

15 ml Lösung enthält 3.150 mg Sorbitol (Ph. Eur.) (entsprechend 210 mg/ml),1.500 mg Propylenglycol (entsprechend 100 mg/ml), 0,315 mg Benzylalkohol, 9,9 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), 5,1 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) und 24,3 mg Natrium. Citronensäure-Monohydrat (E 330), Natriumcitrat, 2 H2O (E 331), Glycerol 85% (E 422), Propylenglycol (E 1520), Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.) (E 420), Saccharin-Natrium (Ph. Eur.) (E 954), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216), Pfirsich-Aroma, Gin-Aroma (enthält Benzylalkohol), Gereinigtes Wasser.


Anwendung

Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens.

Art der Anwendung

Mit Hilfe der beiliegenden Messpipette (für Dosierungen bis 5 ml) oder des beigefügten Messbechers (für Dosierungen ab 5 ml) unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Dauer der Anwendung

Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 1,35mg/ml Saft darf in der Regel nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.

Hinweis

Große Mengen Benzylalkohol sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion. Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 1,35 mg/ml Saft enthält 24,3 mg Natrium pro 15 ml Lösung, entsprechend 1,2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Pentoxyverin, Methyl-4-hydroxybenzoat,
  • Propyl-4-hydroxybenzoat, Benzylalkohol
  • oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
  • sonstigen Bestandteile,
  • Ateminsuffizienz oder ZNS-Depression,
  • Leberinsuffizienz,
  • Schwangerschaft und Stillzeit,
  • Kinder in den ersten zwei Lebensjahren.

Schwangerschaft

Pentoxyverin ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität vor. Das mögliche Risiko für den Menschen ist unbekannt. Deshalb darf Pentoxyverin in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Bei versehentlicher Einnahme in der Schwangerschaft sind keine schädigenden Einflüsse auf den Fötus zu erwarten. Trotzdem sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Stillzeit

Pentoxyverin geht in die Muttermilch über. Die Anwendung während der Stillzeit ist aufgrund des Risikos unerwünschter Wirkungen beim gestillten Säugling kontraindiziert.

Nebenwirkungen

  • Häufigkeitskategorien von Nebenwirkungen:
    • Sehr häufig (≥1/10)
    • Häufig (≥1/100, <1/10)
    • Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100)
    • Selten (≥1/10.000, <1/1.000)
    • Sehr selten (<1/10.000)
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • Erkrankungen des Nervensystems:
    • Gelegentlich: Somnolenz
    • Sehr selten: Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern)
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums:
    • Sehr selten: Dyspnoe (meistens berichtet im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen), Atemdepression (insbesondere bei Kleinkindern)
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
    • Häufig: Oberbauchschmerzen, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
    • Sehr selten: angioneurotisches Ödem, Urtikaria, Exanthem
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
    • Gelegentlich: Fatigue
  • Erkrankungen des Immunsystems:
    • Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu anaphylaktischen Reaktionen
  • Zusätzliche Hinweise:
    • Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
    • Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Wechselwirkungen

  • Zentral dämpfende Arzneimittel:
    • Kann zu einer Verstärkung der sedierenden und atemdepressiven Wirkung führen.
  • Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 1,35 mg/ml Saft:
    • Vermindert in Verbindung mit Alkohol die psychomotorische Leistungsfähigkeit stärker, als aufgrund der Wirkung der Einzelkomponenten zu erwarten wäre.
  • In-vitro-Untersuchungen:
    • Haben gezeigt, dass Pentoxyverin überwiegend über das Enzymsystem Cytochrom P450 (CYP)-2D6 metabolisiert wird.
    • Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die Cytochrom P450-2D6 induzieren oder hemmen, können vorkommen.
    • Ein relevanter Effekt von Pentoxyverin auf den CYP-katalysierten Metabolismus von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln ist unwahrscheinlich.
    • Der Effekt von CYP2D6-induzierenden Arzneimitteln auf den Metabolismus von Pentoxyverin ist nicht bekannt.

Dosierung

Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis 20 bis 30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt eingenommen werden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg Pentoxyverin. Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis 2 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht; diese Dosis soll nicht überschritten werden. Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen: Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren nehmen Silomat® Hustenstiller Pentoxyverin 1,35 mg/ml Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzeldosen sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen.

Hersteller:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH

Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101/603 – 100
Telefax: 06101/603 – 132

https://www.stada.de/

info@stada.de

letzte Aktualisierung am  24.09.2024 - 11:22 Uhr
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