
Tantum Verde Spray
PZN: 11104004
Lindert die Symptome von Halsschmerzen, genau dort, wo es nötig ist. Für die ganze Familie, auch für Kinder jeden Alters (ab 2 Jahren).
Benzydaminhydrochlorid
1 ml Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid.
1 Sprühstoß mit 0,17 ± 0,02 g Lösung enthält 0,255 mg Benzydaminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sonstige Bestandteile:
Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, 10 Vol.-% Alkohol und Minz-Aroma mit Menthol, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool und Zimtalkohol.
Packungsbeilage beachten.
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum.
Zur Anwendung in der Mundhöhle
Nebenwirkungen wie Schlafstörungen, Unruhe, optische Halluzinationen (Flimmern, Farben- und Schneeflockensehen), Urtikaria, Exantheme und Photosensibilisierung können nicht völlig ausgeschlossen werden.
Unbeabsichtigtes Schlucken kleinerer Mengen ist unbedenklich. Wenn irrtümlich (z. B. von Kindern) sehr große Mengen Tantum Verde Spray verschluckt werden, können folgende Symptome auftreten: Erbrechen, Bauchschmerzen, Unruhe, Angst, Krämpfe, Ataxie, Fieber, Tachykardie und eventuell Atemlähmungen. Bei Auftreten solcher Erscheinungen wird eine symptomatische Therapie empfohlen (z. B. Atemhilfe, Giftentfernung durch Magenspülung etc.).
Eine Intoxikation ist nur bei unbeabsichtigter Einnahme großer Mengen von Benzydamin (> 300 mg) zu erwarten.
Die Symptome einer Überdosierung durch die Einnahme von Benzydaminhydrochlorid betreffen vorwiegend den Magen-Darm-Trakt und das zentrale Nervensystem. Die häufigsten Magen-Darm-Beschwerden sind Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Speiseröhrenreizung. Die Symptome des zentralen Nervensystems schließen Schwindel, Halluzinationen, Unruhe, Angst und Reizbarkeit ein.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat, Menthol, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool, Zimtalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile.
Tantum Verde Spray darf wegen des Gehaltes an Menthol (Minz-Aroma) nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden.
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Benzydaminhydrochlorid bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor.
Tantum Verde Spray sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der klinische Zustand der Frau eine Behandlung mit Benzydaminhydrochlorid erfordert.
Es ist nicht bekannt, ob Benzydaminhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.
Tantum Verde Spray sollte in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der Arzt dies für notwendig hält.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Tantum Verde Spray wird im Allgemeinen 2- bis 6-mal täglich angewendet:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren
Kinder von 2 bis 6 Jahren mit einem Körpergewicht über 4 kg
Mundbrennen, Mundtrockenheit (selten)
Photosensibilität (gelegentlich), Angioödem (sehr selten)
Anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt)
Laryngospasmus (sehr selten)
Hersteller:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Rom
Italien